Bitkilerin İlaç haline getirilmesi

Bitkilerin İlaç haline gelmesi:
Bitkilerle tedavide geliştirilen ve belli bir hastalıkta, bir belirtide, faydalı olabileceğini öngörülen molekülün ilaç haline gelebilmesi için, önce klinik öncesi (preklinik) çalışmalarının yapılması gerekmektedir (2). Bu aşamada deney hayvanlarından elde edilen çeşitli dokularda (in vitro izole organ), çeşitli hücre suspansiyonları veya kültürlerinde, deney hayvanlarında geliştirilen çeşitli hastalık modellerinde sözkonusu molekülün etkililiğiyle ilgili çalışmalar yapılır. Ayrıca bu dönemde çeşitli deney hayvanlarında molekülün kısa ve uzun süreli kullanımıyla toksisite deneyleri yapılır. Çeşitli üniversitelerde bu deneyleri gerçekleştirdik. Bu aşamalardan başarıyla geçen molekülün etkililiği ve güvenliliği kısıtlı sayıda insan üzerinde denenmeye başlanır.

Faz çalışmaları diye bilinen klinik ilaç araştırmalarının ilk aşaması (Faz I çalışmaları), bazı özel durumlar haricinde, gönüllüler üzerinde yapılır ve molekülün dozu, farmakokinetiği ve güvenliliği konusunda bilgi edinilir. Tamamlayıcı tıp kliniğimizde Faz 1 çalışmalarını bitirdik. Faz II çalışmaları ise ilaç olmaya aday molekülün ilk defa hastalarda denendiği ve doz aralığı, etkililik ve güvenlilik konusunda bilgiler edinildiği çalışmalardır. İlaç araştırma ve geliştirme merkezimizde Faz II çalışmasını da bitirdik. Faz III çalışmaları ise daha fazla sayıda hasta üzerinde ve çok merkezli olarak yapılan çalışmalardır. Bu aşamalardan başarıyla geçen bitkisel ilaçlarımızı sağlık otoritesinden gerekli izinleri aldıktan sonra piyasaya çıkardık ve insanlığın hizmetine sunduk. Bu zorlu süreç yaklaşık 21 yılımızı aldı. Bunun için çok büyük bir bütçe kullandık.












